Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Acara Utama: FDA AS akan mengadakan mesyuarat TPSAC pada 7 Oktober untuk membincangkan permohonan pembaharuan produk "Risiko Modified" IQOS.
Produk yang terlibat: Produk termasuk Marlboro Amber, Menthol Hijau, dan Blue Menthol Heatsticks , serta pemegang dan pengecas sistem IQOS 2.4 dan 3.0 .
Fokus Penilaian: Mesyuarat akan memberi tumpuan kepada bukti saintifik untuk menentukan sama ada produk terus memenuhi standard "risiko yang diubah suai".
Penyertaan Awam: Mesyuarat ini terbuka kepada orang ramai dan boleh dilihat melalui webcast. Orang ramai boleh mengemukakan komen atau permintaan bertulis untuk bercakap.
Menurut pengumuman rasmi FDA pada 29 Julai, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) menerbitkan notis daftar persekutuan yang mengumumkan Produk Penasihat Saintifik Tembakau (TPSAC) pada 7 Oktober 2025, untuk membincangkan pembaharuan "Produk Tembakau Risiko yang diubahsuai" (MRTP) untuk Produk -Produk berikut dari Produk -Produk berikut dari Produk Filipas dari PHILIP MORRIS SA:
Marlboro Amber Heatsticks
Marlboro hijau menthol heatsticks
Marlboro Blue Menthol Heatsticks
Pemegang dan Pengecas Sistem IQOS 2.4
Pemegang dan Pengecas Sistem IQOS 3.0
FDA pada asalnya membenarkan produk ini untuk pemasaran melalui laluan aplikasi produk tembakau (PMTA) pada tahun 2019 dan 2020. Selanjutnya, pada tahun 2020 dan 2022, FDA yang dikeluarkan "Produk Tembakau yang Diubahsuai" (MRTP)
"Bukti yang ada setakat ini menunjukkan bahawa:
Sistem IQOS memanaskan tembakau tetapi tidak membakarnya.
Ini dengan ketara mengurangkan pengeluaran bahan kimia berbahaya dan berpotensi berbahaya.
Kajian saintifik telah menunjukkan bahawa sepenuhnya beralih dari rokok tradisional ke sistem IQOS dapat mengurangkan pendedahan tubuh kepada bahan kimia yang berbahaya atau berpotensi berbahaya. "
FDA mengeluarkan perintah MRTP selepas menilai bukti saintifik yang disediakan oleh pemohon, memastikan maklumat pendedahan yang dikurangkan disokong oleh bukti saintifik dan mudah untuk difahami oleh pengguna. Pesanan MRTP ini memerlukan syarikat untuk menjalankan pengawasan dan kajian pasca pasaran untuk menentukan sama ada perintah MRTP terus sesuai. Mengikut undang -undang, perintah ini mempunyai istilah tetap, seperti yang dinyatakan dalam perintah itu, dan tidak kekal.
Untuk meneruskan pemasaran produk ini sebagai "produk risiko yang diubah suai" selepas tempoh kebenaran tamat, syarikat itu mengemukakan permohonan pembaharuan MRTP kepada FDA. Pada 9 Mei 2024, FDA menjalankan kajian saintifik terhadap aplikasi ini dan membuat bahan -bahan permohonan tersedia dalam talian untuk komen umum. Mengikut undang -undang, FDA mesti membuat bahan permohonan awam dan mengemukakan permohonan kepada TPSAC. Mesyuarat TPSAC akan memberi tumpuan kepada sama ada standard saintifik untuk memasarkan produk ini sebagai "produk tembakau risiko yang diubah suai" terus dipenuhi.
Mesyuarat TPSAC akan dibuka kepada orang ramai dan diadakan di kampus White Oak FDA di Silver Spring, Maryland. Di samping itu, orang ramai boleh menonton mesyuarat melalui webcast langsung, yang akan ditakrifkan dan direkodkan. Lawati halaman acara untuk maklumat lanjut mengenai menghadiri secara peribadi atau dalam talian.
Pemangku kepentingan boleh membentangkan data, maklumat, atau pandangan mengenai isu -isu sebelum Jawatankuasa, sama ada secara bertulis atau secara lisan. Komen bertulis boleh dikemukakan kepada orang yang disenaraikan dalam Notis Daftar Persekutuan sehingga 25 September, 2025. Persembahan lisan awam dijadualkan berlangsung pada 7 Oktober 2025, dari 1:00 petang hingga 2:00 petang (waktu timur). Mereka yang ingin membuat persembahan lisan harus memberitahu orang hubungan pada 11 September 2025, dan mengemukakan pernyataan ringkas yang menggambarkan sifat umum bukti atau hujah yang mereka ingin sampaikan, nama dan alamat e -mel peserta yang dicadangkan, dan sama ada mereka ingin bercakap secara dalam talian atau secara peribadi. Maklumat lanjut boleh didapati dalam Notis Daftar Persekutuan.
Di samping itu, FDA telah menerbitkan semula fail permohonan yang berkaitan dengan pembaharuan pesanan MRTP sedia ada untuk produk IQOS. Fail -fail yang diterbitkan semula ini mengandungi maklumat yang sebelum ini ditolak. Bahan permohonan, yang diturunkan mengikut undang -undang dan peraturan yang berkenaan, boleh didapati di laman web FDA. Sebelum membuat keputusan muktamad mengenai aplikasi MRTP, FDA menganggap semua maklumat yang ada, termasuk komen awam dan cadangan TPSAC.


December 05, 2025
December 04, 2025
E-mel kepada pembekal ini
December 05, 2025
December 04, 2025
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.